附條件上市是什么意思

附條件上市指的是某些藥品還沒有達(dá)到國(guó)家關(guān)于上市的要求，但是通過相關(guān)研究已經(jīng)確定安全有效，并且該藥品是用于治療還沒有明確的治愈方法卻又屬于嚴(yán)重危害生命的疾病時(shí)，通過特定渠道的審批得到上市批準(zhǔn)，并且在上市之后，藥品的注冊(cè)證書之中也會(huì)標(biāo)明該藥品屬于附條件上市類型。

附條件上市是在國(guó)家發(fā)生了特殊情況之時(shí)才會(huì)采用的藥品上市規(guī)則，比如國(guó)藥中生北京公司推出的新冠病毒滅活疫苗就屬于這一類型。當(dāng)符合附條件標(biāo)準(zhǔn)的藥品上市后，藥品的研究人員需要繼續(xù)從事后續(xù)的研究工作，并且證明該藥品給國(guó)家?guī)淼氖找孢h(yuǎn)大于其風(fēng)險(xiǎn)，如果在規(guī)定時(shí)間內(nèi)無法完成相關(guān)的研究，國(guó)家的藥監(jiān)局就會(huì)依法進(jìn)行處置。一般情況下，只有出現(xiàn)了重大衛(wèi)生事件或者其他緊急事件時(shí)，疫苗才能夠附條件上市。